В последнее время возникают крупные скандалы, связанные с обнаружением в аптеках поддельных лекарств. Как так? Куда смотрит государство? И главное, как снизить вероятность покупки опасного для здоровья препарата?
Наш эксперт – профессор, заведующая кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней, директор Института профессионального образования Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Евгения Ших.
Лекарства – особый товар. В отличие от большинства других его нельзя сдать обратно или поменять. Но дело, конечно, не только в зря потраченных средствах – некачественное лекарство может существенно навредить здоровью. Поэтому при покупке важно быть бдительными.
Долгий путь к пациенту
Не всё, что продаётся в аптеке, является лекарством. Например, к ним не относятся БАДы. Поэтому пищевые добавки проходят государственную регистрацию в Роспотребнадзоре, а не в Минздраве.
К лекарствам, естественно, требования существенно строже. Их качество контролируется и оценивается согласно требованиям Фармакопеи. Прежде чем попасть в продажу, любой препарат проходит длительный путь. Сначала идут доклинические исследования, во время которых проводятся проверки на токсичность. Каждому виду лекарств – свои испытания. Так, ряд препаратов проходит обязательное исследование на мутагенность, другие – на репродуктивную токсичность. После того как эти исследования докажут безопасность препарата, настаёт черёд клинических исследований, которые будут главным образом оценивать его эффективность. И, если клинический эффект будет доказан, новое лекарственное средство получает регистрационное удостоверение и попадает на рынок. Но и после этого наблюдения за препаратом не прекращаются. Более того, они продолжаются ещё многие годы. Эту работу осуществляет государственная система фармаконадзора, которая проводит мониторинг безопасности лекарств: выявляет, оценивает и предупреждает появление нежелательных реакций.
Советы покупателям
Конечно, государство контролирует качество лекарств, но порой случается, что этот жизненно важный товар оказывается поддельным. Несколько советов, как не купить фальшивку.
Изучите упаковку. В первую очередь она должна быть целой. Немятой, неповреждённой. Переверните пачку и убедитесь, что там указаны номер серии препарата, компания-производитель и страна производства, дата изготовления и срок годности, а также регистрационный номер и штрихкод. Если вдруг вы увидели незнакомый дизайн привычного лекарства, насторожитесь. Внешний вид упаковки меняется редко, и любые изменения производитель обязан регистрировать в Минздраве. Теперь аккуратно откройте пачку и посмотрите, имеется ли в ней инструкция по медицинскому применению. Почитайте. Если обнаружите там многочисленные грубые ошибки – это точно подделка. При наличии любых сомнений следует сделать второй шаг.
Попросите сертификат на лекарство. Все данные, указанные на упаковке препарата, обязательно дублируются в его сертификате. Этот документ провизор обязан предъявлять по первому требованию покупателя. Если же уже дома, вскрыв упаковку, вы обнаружите, что её целостность была нарушена, то не используйте это лекарство. А если препарат вызывает у вас сомнения своим внешним видом, цветом или запахом, то лучше сделать третий шаг.
Отнесите препарат на независимую экспертизу. Этой деятельностью в России занимаются как государственные, так и частные компании. На платной основе эта услуга, к сожалению, осуществляется недёшево (около 20 тыс. руб.). Но если экспертиза докажет, что лекарство поддельное, вы сможете обратиться в суд и вернуть все свои деньги. И заодно сделаете благородное дело для всего общества – ведь на основе экспертного заключения вся партия лекарств будет изъята из обращения из всех аптек.
Ненужный эффект
Ещё одна важная задача фармаконадзора – отслеживать и выявлять нежелательные реакции от употребления лекарств. Разумеется, препаратов совсем без побочки просто не бывает. Но задача государственного контроля – следить, чтобы эти нежелательные явления были минимальными и обратимыми. И в этой работе государственные органы, врачи и пациенты обязаны помогать друг другу. Поэтому, если у вас при приёме какого-то лекарства возникли серьёзные проблемы, обязательно обратитесь к врачу. Он в таком случае может сделать одно из трех:
- уменьшить дозу препарата;
- заменить лекарство другим;
- назначить медикаментозное прикрытие, под которым приём этого лекарства будет более безопасным (то есть порекомендует дополнительные препараты).
А вместе с этим врач обязан заполнить специальный лист оповещения о побочных действиях лекарства и отправить его в региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. К сожалению, далеко не все врачи соблюдают это требование, поэтому лишь 20% побочных эффектов из общего количества, указанного пациентами, доходит до контролирующих органов.
Елена Аманова
